Efficacy and safety of adjunctive therapy using esketamine or racemic ketamine for adult treatment-resistant depression: A randomized, double-blind, non-inferiority study.

فعالية ومأمونية العلاج الإضافي باستخدام الإسكيتامين أو الكيتامين الراسيمي للاكتئاب المقاوم للعلاج لدى البالغين: دراسة معشاة، مزدوجة التعمية، لإثبات عدم الدونية.

Clicks: 346
ID: 72098
2019
Article Quality & Performance Metrics
Overall Quality
Not rated
Combines reader engagement with the AI quality analysis. This article has not been analysed, so there is no overall score — reader engagement is measured and shown alongside.
AI Quality Assessment
Not analyzed
Readership in this journal
Emerging

Ranked #31 of 156 articles by views in Journal of affective disorders

Most read Least read

Bar heights use a square-root scale. Only the 120 most-read articles are drawn; the journal has 156 in total.

Mint this article as an NFT
Not yet minted

Create a permanent, verifiable on-chain record of this article on the Scimatic Network. The NFT is held in your Journament account, and you can withdraw it to your own wallet at any time.

5 SUSD one-off · no wallet required
Sign in to mint
Abstract
Ketamine and its enantiomers have recently been highlighted as one of the most effective therapeutic options in refractory depression. However, racemic ketamine and esketamine have not been directly compared. The aim of this study is to assess the efficacy and safety of esketamine compared to ketamine in patients with treatment-resistant depression (TRD).This is a randomized, double-blind, active-controlled, bicentre, non-inferiority clinical trial, with two parallel groups. Participants were randomly assigned to a 40-min single intravenous infusion of ketamine 0.5 mg/kg or esketamine 0.25 mg/kg. The primary outcome was the difference in remission rates for depression 24 h following intervention using the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS), with a non-inferiority margin of 20%.63 subjects were included and randomly assigned (29 to receive ketamine and 34 to receive esketamine). At 24 h, 24.1% of participants in the ketamine group and 29.4% of participants in the esketamine group showed remission, with a difference of 5.3% (95% CILB -13.6%), confirming non-inferiority. MADRS scores improved from 33 (SD 9.3) to 16.2 (SD 10.7) in the ketamine group and from 33 (SD 5.3) to 17.5 (SD 12.2) in the esketamine one, with a difference of -5.27% (95% CILB, -13.6). Both groups presented similar mild side effects.Esketamine was non-inferior to ketamine for TRD 24 h following infusion. Both treatments were effective, safe, and well tolerated.Registered in Japan Primary Registries Network: UMIN000032355.
برز الكيتامين ومصاوغاته المرآتية مؤخرًا بوصفها أحد أكثر الخيارات العلاجية فعالية في الاكتئاب المقاوم للعلاج. ومع ذلك، لم تجرَ مقارنة مباشرة بين الكيتامين الراسيمي والإسكيتامين. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم فعالية ومأمونية الإسكيتامين مقارنةً بالكيتامين لدى المرضى الذين يعانون من الاكتئاب المقاوم للعلاج (TRD). هذه تجربة سريرية معشاة، مزدوجة التعمية، مضبوطة بشاهد نشط، ثنائية المراكز، لإثبات عدم الدونية (non-inferiority)، بمجموعتين متوازيتين. تم توزيع المشاركين عشوائيًا لتلقي تسريب وريدي لمرة واحدة مدته 40 دقيقة من الكيتامين بجرعة 0.5 ملغ/كغ أو الإسكيتامين بجرعة 0.25 ملغ/كغ. وكانت الحصيلة الأولية هي الفارق في معدلات هجوع الاكتئاب بعد 24 ساعة من التدخل العلاجي باستخدام مقياس مونتغمري-آسبيرغ لتقييم الاكتئاب (MADRS)، بهامش عدم دونية قدره 20%. شملت الدراسة 63 مشاركًا جرى توزيعهم عشوائيًا (29 لتلقي الكيتامين و34 لتلقي الإسكيتامين). وبعد 24 ساعة، أظهر 24.1% من المشاركين في مجموعة الكيتامين و29.4% من المشاركين في مجموعة الإسكيتامين هجوعًا للمرض، بفارق بلغ 5.3% (الحد الأدنى لمجال الثقة 95%: -13.6%)، مما يؤكد عدم الدونية. تحسنت درجات مقياس MADRS من 33 (الانحراف المعياري 9.3) إلى 16.2 (الانحراف المعياري 10.7) في مجموعة الكيتامين، ومن 33 (الانحراف المعياري 5.3) إلى 17.5 (الانحراف المعياري 12.2) في مجموعة الإسكيتامين، بفارق بلغ -5.27% (الحد الأدنى لمجال الثقة 95%: -13.6). أظهرت كلتا المجموعتين آثارًا جانبية خفيفة متماثلة. أثبت الإسكيتامين عدم دونيته مقارنةً بالكيتامين في علاج الاكتئاب المقاوم للعلاج بعد 24 ساعة من التسريب. وكان كلا العلاجين فعالين، وآمنين، وجيدي التحمل. مُسجَّل في شبكة السجلات الأولية اليابانية: UMIN000032355.
Reference Key
correiamelo2019efficacyjournal Use this key to autocite in the manuscript while using SciMatic Manuscript Manager or Thesis Manager
Authors Correia-Melo, Fernanda S;Leal, Gustavo C;Vieira, Flávia;Jesus-Nunes, Ana Paula;Mello, Rodrigo P;Magnavita, Guilherme;Caliman-Fontes, Ana Teresa;Echegaray, Mariana V F;Bandeira, Igor D;Silva, Samantha S;Cavalcanti, Diogo E;Araújo-de-Freitas, Lucas;Sarin, Luciana M;Tuena, Marco A;Nakahira, Carolina;Sampaio, Aline S;Del-Porto, José A;Turecki, Gustavo;Loo, Colleen;Lacerda, Acioly L T;Quarantini, Lucas C;
Journal Journal of affective disorders
Year 2019
DOI
S0165-0327(19)31978-0
URL
Keywords
unipolar depression major depressive disorder ketamine esketamine non-inferiority treatment resistant depression

Citations

No citations found. To add a citation, contact the admin at info@scimatic.org

Comments

No comments yet. Be the first to comment on this article.