Limited Sampling Strategies Supporting Individualized Dose Adjustment of Intravenous Busulfan in Children and Young Adults.

กลยุทธ์การเก็บตัวอย่างแบบจำกัดเพื่อสนับสนุนการปรับขนาดยาเฉพาะบุคคลของยาบิวซัลแฟนชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำในเด็กและผู้ใหญ่ตอนต้น

Clicks: 381
ID: 35842
2019
Article Quality & Performance Metrics
Overall Quality
Not rated
Combines reader engagement with the AI quality analysis. This article has not been analysed, so there is no overall score — reader engagement is measured and shown alongside.
AI Quality Assessment
Not analyzed
Readership in this journal
Emerging

Ranked #9 of 73 articles by views in Therapeutic drug monitoring

Most read Least read

Bar heights use a square-root scale.

Mint this article as an NFT
Not yet minted

Create a permanent, verifiable on-chain record of this article on the Scimatic Network. The NFT is held in your Journament account, and you can withdraw it to your own wallet at any time.

5 SUSD one-off · no wallet required
Sign in to mint
Abstract
Therapeutic drug monitoring (TDM) for busulfan supports dose adjustment during conditioning for stem cell transplantation. The authors aimed to develop and validate limited sampling strategies (LSS) of 4 to 5 samples for a precise estimation of the area under plasma concentration-time curve (AUC) for busulfan, as an alternative to an intensive sampling strategy (ISS) requiring 9 to 10 samples.ISS TDM data from 297 patients (≤ 18 years of age) were used. AUCLSS was calculated by using the trapezoidal rule and multiple linear regression (MLR). Unlike more complex modeling methods, MLR does not require sophisticated software or advanced training for personnel. MLR coefficients were estimated in the development subset containing a randomly selected 50% of the records and were then used to calculate the AUCLSS of the remaining records (the validation subset). The agreement between dose adjustment recommendations (DAR) based on ISS and LSS, in the validation subset, was evaluated by a Bland-Altman analysis. A DAR deviating from an ISS-based reference by < 15% was deemed acceptable.Twelve LSSs were acceptable. Sampling at 0, 120, 180, and 240 minutes after the start of the second infusion (LSS15) yielded the best performance, with DAR deviating from the reference by < 10% for 95% of cases, and the AUCLSS was determined as follows:AUCLSS = 74.7954 × C(0) + 81.8948 × C(120) + 38.1771 × C(180) + 138.1404 × C(240) + 54.1837This LSS and LSS 13 performed similarly well in an independent external validation.MLR-based estimates of AUCLSS provide DARs that deviate minimally from the reference. LSSs allow the reduction of patient discomfort, a ∼50% reduction of TDM-related workload for nursing staff and blood loss and a ∼25% reduction in laboratory workload. These benefits may encourage wider use of busulfan TDM, supporting safe and efficacious personalized dosing.
การตรวจติดตามระดับยาในเลือด (Therapeutic drug monitoring: TDM) สำหรับยาบูซัลแฟน (busulfan) มีส่วนช่วยสนับสนุนการปรับขนาดยาระหว่างการเตรียมความพร้อมผู้ป่วยสำหรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิด คณะผู้วิจัยมีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนาและตรวจสอบความถูกต้องของกลยุทธ์การเก็บตัวอย่างแบบจำกัด (limited sampling strategies: LSS) จำนวน 4 ถึง 5 ตัวอย่าง เพื่อการประมาณค่าพื้นที่ใต้กราฟความเข้มข้นของยาในพลาสมากับเวลา (area under plasma concentration-time curve: AUC) ของยาบูซัลแฟนได้อย่างแม่นยำ เพื่อใช้เป็นทางเลือกแทนกลยุทธ์การเก็บตัวอย่างแบบถี่ (intensive sampling strategy: ISS) ซึ่งต้องเก็บตัวอย่าง 9 ถึง 10 ครั้ง การศึกษานี้ใช้ข้อมูล TDM แบบ ISS จากผู้ป่วย 297 ราย (อายุ ≤ 18 ปี) ค่า AUCLSS คำนวณโดยใช้กฎสี่เหลี่ยมคางหมู (trapezoidal rule) และการถดถอยเชิงเส้นพหุคูณ (multiple linear regression: MLR) ซึ่ง MLR แตกต่างจากวิธีการสร้างแบบจำลองที่มีความซับซ้อนกว่า เนื่องจากไม่จำเป็นต้องใช้ซอฟต์แวร์ขั้นสูงหรือการฝึกอบรมบุคลากรในระดับสูง ค่าสัมประสิทธิ์ของ MLR ได้รับการประมาณค่าในชุดข้อมูลพัฒนา (development subset) ซึ่งได้มาจากการสุ่มเลือกข้อมูลร้อยละ 50 และนำมาใช้ในการคำนวณค่า AUCLSS ของข้อมูลส่วนที่เหลือ (ชุดข้อมูลตรวจสอบความถูกต้อง หรือ validation subset) ความสอดคล้องกันระหว่างคำแนะนำในการปรับขนาดยา (dose adjustment recommendations: DAR) ที่อิงตาม ISS และ LSS ในชุดข้อมูลตรวจสอบความถูกต้อง ได้รับการประเมินโดยการวิเคราะห์แบบแบลนด์-อัลท์แมน (Bland-Altman analysis) ทั้งนี้ กำหนดให้ DAR ที่เบี่ยงเบนไปจากค่าอ้างอิงที่อิงตาม ISS น้อยกว่าร้อยละ 15 อยู่ในเกณฑ์ที่ยอมรับได้ ผลการศึกษาพบว่ามี LSS จำนวน 12 รูปแบบที่ผ่านเกณฑ์ยอมรับ โดยการเก็บตัวอย่างที่เวลา 0, 120, 180 และ 240 นาทีหลังเริ่มการให้ยาทางหลอดเลือดดำครั้งที่สอง (LSS15) ให้ประสิทธิภาพดีที่สุด ซึ่งมี DAR เบี่ยงเบนจากค่าอ้างอิงน้อยกว่าร้อยละ 10 ในร้อยละ 95 ของกรณีทั้งหมด และสามารถกำหนดค่า AUCLSS ได้ดังนี้: AUCLSS = 74.7954 × C(0) + 81.8948 × C(120) + 38.1771 × C(180) + 138.1404 × C(240) + 54.1837 LSS รูปแบบนี้และ LSS 13 มีประสิทธิภาพที่ดีในระดับใกล้เคียงกันในการตรวจสอบความถูกต้องภายนอกแบบอิสระ การประมาณค่า AUCLSS ด้วยวิธี MLR ให้ค่า DAR ที่เบี่ยงเบนไปจากค่าอ้างอิงเพียงเล็กน้อย รูปแบบ LSS ช่วยลดความไม่สุขสบายของผู้ป่วย ลดภาระงานด้าน TDM ของพยาบาลและการสูญเสียเลือดได้ประมาณร้อยละ 50 รวมถึงลดภาระงานของห้องปฏิบัติการได้ประมาณร้อยละ 25 ประโยชน์เหล่านี้อาจช่วยส่งเสริมให้มีการใช้ TDM สำหรับยาบูซัลแฟนอย่างแพร่หลายยิ่งขึ้น เพื่อสนับสนุนการกำหนดขนาดยาเฉพาะบุคคลที่มีความปลอดภัยและมีประสิทธิผล
Reference Key
teitelbaum2019limitedtherapeutic Use this key to autocite in the manuscript while using SciMatic Manuscript Manager or Thesis Manager
Authors Teitelbaum, Zvi;Nassar, Laila;Scherb, Inna;Fink, Dorit;Ring, Gil;Lurie, Yael;Krivoy, Norberto;Bentur, Yedidia;Efrati, Edna;Kurnik, Daniel;
Journal Therapeutic drug monitoring
Year 2019
DOI
10.1097/FTD.0000000000000700
URL
Keywords Keywords not found

Citations

No citations found. To add a citation, contact the admin at info@scimatic.org

Comments

No comments yet. Be the first to comment on this article.