L'incidence des fractures vertébrales est couramment utilisée comme critère d'évaluation principal dans les essais cliniques randomisés évaluant des agents pharmacologiques contre l'ostéoporose. Afin d'étudier l'impact des différences ethniques/régionales dans les essais cliniques sur l'ostéoporose sur l'incidence des fractures vertébrales, nous avons examiné la corrélation entre l'incidence des fractures vertébrales dans le groupe placebo et la densité minérale osseuse (DMO) à l'inclusion, les différences ethniques et régionales ou d'autres facteurs par une analyse de méta-régression. Nous avons analysé un total de 21 essais incluant 28 425 patients traités par placebo, identifiés via MEDLINE, EMBASE et le Cochrane Central Register of Controlled Trials. Une méta-régression univariée a mis en évidence une corrélation significative entre la proportion de sujets présentant une nouvelle fracture vertébrale et la proportion de sujets caucasiens (coefficient = 0,223, [Formula: see text]), ainsi que la proportion de sujets présentant une fracture vertébrale prévalente (0,161, [Formula: see text]). La DMO du rachis lombaire à l'inclusion n'a pas montré de corrélation significative. À l'issue de l'analyse de méta-régression multivariée incluant les facteurs ayant un [Formula: see text] dans la méta-régression univariée, la proportion de sujets présentant une fracture vertébrale prévalente a été identifiée comme un facteur déterminant (0,139, [Formula: see text]). La méta-régression multivariée a démontré que la présence d'une fracture vertébrale prévalente était le facteur le plus important pour prédire une fracture vertébrale ultérieure. De plus, au vu des résultats de l'analyse de méta-régression univariée, nous suggérons que les différences ethniques/régionales soient considérées comme l'un des facteurs majeurs influençant l'incidence des nouvelles fractures vertébrales — critère d'évaluation principal des études sur l'ostéoporose — lorsque les valeurs de référence caucasiennes sont utilisées dans les essais cliniques.