Protocol for a randomised controlled trial to evaluate the effectiveness of improving tuberculosis patients' treatment adherence via electronic monitors and an app versus usual care in Tibet.

بروتوكول لتجربة معشاة ذات شواهد لتقييم فعالية تحسين التزام مرضى السل بالعلاج عبر أجهزة مراقبة إلكترونية وتطبيق إلكتروني مقارنة بالرعاية المعتادة في التبت.

Clicks: 398
ID: 89938
2019
Article Quality & Performance Metrics
Overall Quality
Not rated
Combines reader engagement with the AI quality analysis. This article has not been analysed, so there is no overall score — reader engagement is measured and shown alongside.
AI Quality Assessment
Not analyzed
Readership in this journal
Emerging

Ranked #37 of 436 articles by views in Trials

Most read Least read

Bar heights use a square-root scale. Only the 120 most-read articles are drawn; the journal has 436 in total.

Mint this article as an NFT
Not yet minted

Create a permanent, verifiable on-chain record of this article on the Scimatic Network. The NFT is held in your Journament account, and you can withdraw it to your own wallet at any time.

5 SUSD one-off · no wallet required
Sign in to mint
Abstract
Treatment non-adherence is a serious challenge to effective tuberculosis (TB) control in Tibet. In this study we will pilot and evaluate the effectiveness of using new electronic monitors (e-monitors) and a smartphone app to improve treatment adherence among new pulmonary TB patients in Tibet.We will use a multicentre, parallel-group, individually randomised controlled, superiority trial with blinded outcome evaluation and unblinded treatment. We will randomise new pulmonary TB outpatients (aged ≥ 15 years old and free from communication impairment) from Shigatse, Tibet to either the intervention or control arm in a 1:1 ratio at the time of their diagnosis. All patients will be treated according to the World Health Organisation standard 6-month TB treatment regimen and the China National TB programme guidelines. Intervention arm patients will be given their medication via e-monitors that have automatic voice reminders, and record medication adherence data and share it with health staff via Cloud connection. Intervention patients will also be encouraged to receive smartphone-based video-observed treatment if their adherence is problematic. Control arm patients will receive their medication in e-monitors that will collect medication adherence history, but will have their reminder function deactivated and are not linked to the app. The primary outcome is the rate of poor adherence, measured monthly during treatment as a binary indicator where poor adherence means missing ≥ 20% of doses in a month. We will conduct a qualitative process evaluation to explore operational questions regarding acceptability, cultural appropriateness and burden of technology use, as well as a cost-effectiveness analysis and an analysis of the long-term effects of the intervention on TB control.Our study is one of the first trials to evaluate the use of e-monitors and smartphone apps for customised treatment support in low- and middle-income countries (LMICs). All intervention activities are designed to be embedded into routine TB care with strong local ownership. Through the trial we intend to understand the feasibility of our intervention, its effectiveness, its cost-effectiveness and its long-term impacts to inform future scale-up in remote areas of China and other LMICs.Current Controlled Trials, ID: ISRCTN52132803 . Registered on 9 November 2018.
يُعد عدم الالتزام بالعلاج تحدياً خطيراً يواجه المكافحة الفعالة لمرض السل في التبت. سنقوم في هذه الدراسة باختبار وتقييم فعالية استخدام أجهزة مراقبة إلكترونية جديدة وتطبيق للهواتف الذكية لتحسين الالتزام بالعلاج بين مرضى السل الرئوي الجدد في التبت. سنعتمد تجربة تفوق معشاة منضبطة فردياً، متعددة المراكز، ذات مجموعات متوازية، مع تقييم معمّى للنتائج وعلاج غير معمّى. سنقوم بتوزيع مرضى العيادات الخارجية المصابين حديثاً بالسل الرئوي (الذين تبلغ أعمارهم ≥ 15 عاماً وخالين من اضطرابات التواصل) من شغاتسي، التبت، عشوائياً بنسبة 1:1 إما إلى ذراع التدخل أو ذراع الشواهد عند تشخيصهم. سيتلقى جميع المرضى العلاج وفقاً لنظام علاج السل القياسي لمدة 6 أشهر المعتمد من منظمة الصحة العالمية وإرشادات البرنامج الوطني الصيني لمكافحة السل. سيُعطى مرضى ذراع التدخل أدويتهم عبر أجهزة مراقبة إلكترونية مزودة بخاصية التذكير الصوتي التلقائي، وتقوم بتسجيل بيانات الالتزام بالدواء ومشاركتها مع الكوادر الصحية عبر اتصال سحابي. كما سيتم تشجيع مرضى التدخل على تلقي العلاج الملاحظ بالفيديو عبر الهواتف الذكية إذا واجهوا مشكلات في الالتزام. في المقابل، سيتلقى مرضى ذراع الشواهد أدويتهم في أجهزة مراقبة إلكترونية تجمع سجل الالتزام الدوائي، ولكن مع تعطيل وظيفة التذكير وعدم ربطها بالتطبيق. يتمثل المخرَج الأولي في معدل ضعف الالتزام، والذي يُقاس شهرياً أثناء العلاج كمؤشر ثنائي، حيث يُعرّف ضعف الالتزام بتفويت ≥ 20% من الجرعات في الشهر. سنجري تقييماً نوعياً للعملية لاستكشاف التساؤلات التشغيلية المتعلقة بالمقبولية، والملاءمة الثقافية، وعبء استخدام التكنولوجيا، بالإضافة إلى تحليل الفعالية من حيث التكلفة وتحليل الآثار طويلة المدى للتدخل على مكافحة السل. تُعد دراستنا واحدة من أولى التجارب التي تقيّم استخدام أجهزة المراقبة الإلكترونية وتطبيقات الهواتف الذكية لتقديم دعم علاجي مخصص في البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل. وقد صُممت جميع أنشطة التدخل لتُدمج ضمن الرعاية الروتينية لمرضى السل مع ترسيخ حس المسؤولية والملكية المحلية. ونهدف من خلال هذه التجربة إلى فهم جدوى تدخلنا، وفعاليته، ومردوده الاقتصادي، وآثاره طويلة المدى لتقديم أدلة تدعم التوسع المستقبلي في المناطق النائية في الصين وغيرها من البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل. التجارب المُنضبطة الحالية، المُعرّف: ISRCTN52132803. سُجّلت في 9 نوفمبر 2018.
Reference Key
wei2019protocoltrials Use this key to autocite in the manuscript while using SciMatic Manuscript Manager or Thesis Manager
Authors Wei, Xiaolin;Hicks, Joseph Paul;Pasang, Pande;Zhang, Zhitong;Haldane, Victoria;Liu, Xiaoqiu;Yin, Tingting;Wang, Lixia;Shi, Dachun;Ge, Shiliang;Walley, John;Upshur, Ross;Hu, Jun;
Journal Trials
Year 2019
DOI
10.1186/s13063-019-3364-x
URL
Keywords
Mhealth randomised controlled trial tuberculosis treatment adherence tibet

Citations

No citations found. To add a citation, contact the admin at info@scimatic.org

Comments

No comments yet. Be the first to comment on this article.