Ethical decision-making in biopharmaceutical research and development: applying values using the TRIP & TIPP model.

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2020
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Abstract
"Values-based decision-making" frameworks and models are widely described in the literature in various disciplines, including healthcare settings. However, there is a paucity of literature on the application of systematic methods or models in the biopharmaceutical research and development (R&D) field of drugs, vaccines, and immunotherapeutics.In this report, we describe our model that uses company values along with framing questions in a five-step process to guide ethical decisions in the vaccines R&D context. The model uniquely supports practical prospective decision-making: employees are engaged as moral agents applying values and principles to guide their decision in a specific situation. We illustrate, by way of case studies, how the model is being used in practice. The consistent application of company values during decision-making calls upon employees to use their judgment, therefore reducing the need for the organization to systematically generate written instructions. Finally, we report on preliminary results of model adoption by teams within our organization, discuss its limitations and likely future contribution. We applied our model within a vaccines R&D context and believe its use can be extended to other areas where business-related decisions impact patients.
Les cadres et modèles de « prise de décision fondée sur les valeurs » sont largement décrits dans la littérature au sein de diverses disciplines, notamment dans le domaine des soins de santé. Cependant, la littérature relative à l'application de méthodes ou de modèles systématiques dans le secteur de la recherche et développement (R&D) biopharmaceutique portant sur les médicaments, les vaccins et les immunothérapies demeure rare. Dans ce rapport, nous décrivons notre modèle qui associe les valeurs de l'entreprise à des questions de cadrage selon un processus en cinq étapes, visant à orienter les décisions éthiques dans le contexte de la R&D vaccinale. Ce modèle offre un soutien singulier à la prise de décision prospective et pratique : les collaborateurs y interviennent en tant qu'agents moraux appliquant des valeurs et des principes pour guider leur choix dans une situation donnée. À l'appui d'études de cas, nous illustrons la manière dont ce modèle est mis en œuvre dans la pratique. L'application cohérente des valeurs de l'entreprise lors du processus décisionnel fait appel au discernement des employés, réduisant ainsi la nécessité pour l'organisation de produire systématiquement des directives écrites. Enfin, nous présentons les résultats préliminaires de l'adoption du modèle par les équipes de notre organisation, puis analysons ses limites ainsi que son apport futur potentiel. Bien qu'ayant appliqué notre modèle au contexte de la R&D sur les vaccins, nous estimons que son usage peut être étendu à d'autres domaines où les décisions d'entreprise ont une incidence sur les patients.
Reference Key
poplazarova2020ethicalhuman Use this key to autocite in the manuscript while using SciMatic Manuscript Manager or Thesis Manager
Authors Poplazarova, Tatjana;van der Zee, Claar;Breuer, Thomas;
Journal human vaccines & immunotherapeutics
Year 2020
DOI
10.1080/21645515.2019.1700714
URL
Keywords
bioethics biopharmaceutical value-based decision making ethical decision making bioindustry ethics decision making model decision making tool human subject research research and development (r&d) values-based decision making

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