Desarrollo tecnológico de sulfato de cinc 5 mg/mL infusión intravenosa Technological development of zinc sulphate 5 mg/mL intravenous infusion

Se desarrolló una formulación de sulfato de cinc 5 mg/mL para infusión intravenosa que cumplió con las especificaciones de calidad de la USP 26, así como con el estudio de la estabilidad física, química, microbiológica y biológica de la solución, almacenada en envases de vidrio neutro de 5 mL de calidad hidrolítica I. El producto se expuso al calor por 90 días, y al calor y acción de la luz durante un período de 180 días, así como a vida de estante en condiciones normales de temperatura ambiente. Se comprobó la efectividad de los preservativos antimicrobianos presentes en la formulación. De los estudios realizados se determinó que la solución es estable por un período de más de 18 meses, almacenada a temperatura ambiente.
A formulation of zinc sulphate 5 mg/mL for intravenous infusion was developed. It met the quality specifications of the USP 26, and it underwent the study of physical, chemical, microbiological and biological stability of the solution stored in neutral glass flasks of 5 ml of hydrolitic quality I. The product was exposed to heat for 90 days and to heat and the action of light for a period of 180 days, as well as to a shelf life under normal conditions of room temperature. It was proved the effectivity of the antimicrobial preservatives present in the formulation. According to the conducted studies, it was determined that the solution is stable for more than 18 months stored at room temperature.