the effect of fecal microbiota transplantation on ibs related quality of life and fatigue in moderate to severe non-constipated irritable bowel: secondary endpoints of a double blind, randomized, placebo-controlled trial

أثر زراعة الميكروبيوتا البرازية على جودة الحياة والإرهاق المرتبطين بمتلازمة القولون العصبي في حالات القولون العصبي غير المصحوب بإمساك من المتوسطة إلى الشديدة: نقاط نهاية ثانوية لتجربة معشاة، مزدوجة التعمية، ومضبوطة بالغفل

Clicks: 323
ID: 160473
2020
Free PDF
Article Quality & Performance Metrics
Overall Quality
Not rated
Combines reader engagement with the AI quality analysis. This article has not been analysed, so there is no overall score — reader engagement is measured and shown alongside.
AI Quality Assessment
Not analyzed
Readership in this journal
Steady

Ranked #3 of 4 articles by views in premise journal

Most read Least read

Bar heights use a square-root scale.

Mint this article as an NFT
Not yet minted

Create a permanent, verifiable on-chain record of this article on the Scimatic Network. The NFT is held in your Journament account, and you can withdraw it to your own wallet at any time.

5 SUSD one-off · no wallet required
Sign in to mint
Abstract
Background: Severity in irritable bowel syndrome (IBS) is associated to impaired quality of life and fatigue. Fecal microbiota transplantation (FMT) induces significant relief in gastro-intestinal related complaints. The objective was to evaluate the effect of FMT on the secondary endpoints: IBS-related quality of life and fatigue in patients with non-constipated IBS. Method: In this double-blind randomized placebo-controlled, parallel-group, single-center study, we enrolled patients with non-constipated IBS, defined by the ROME 3 criteria. We randomly assigned participants (2:1) in blocks of six to active or placebo FMT. Responder in fatigue and quality of life were defined as a decrease of 20 points in total Fatigue Impact Scale score, and improvement of 14 points in the IBS-quality of life questionnaire, respectively. In a modified-intention-to-treat population, we excluded participants who did not undergo treatment or who were diagnosed with any other disease by pinch biopsies during the treatment procedure. Findings: Between Jan1, and Oct 30, 2015, we recruited 90 participants and randomly assigned them to active treatment (n = 60) or placebo (n = 30). Three participants did not undergo FMT and four were excluded after diagnosis of microscopic colitis, leaving 83 for final modified intention-to-treat analysis (55 in the active treatment group and 28 in the placebo group). Significant improvement in QoL (Odds ratio (OR) 3,801; confidence interval (CI) = 1,309–11,042 p = 0.011) and fatigue (OR = 4,398; CI = 1,175–16,468 and p = 0,020) was found at six months. Absence of other self reported functional disorders and presence of depression at baseline is suggested to predict a lasting effect of FMT in QoL and fatigue, respectively. Interpretation: FMT induced significant relief in quality of life and fatigue. Results suggest a lasting effect of FMT in subgroups that should be further investigated in future studies. Funding Helse Nord, Norway and the Norwegian Centre of Rural Medicine, University of Tromsø, Norway. Keywords: Irritable bowel syndrome, Fecal microbiota transplantation, Quality of life, Fatigue, Bacterio therapy, Clinical trial
**الخلفية:** ترتبط شدة متلازمة القولون العصبي (IBS) بتدني جودة الحياة والشعور بالإرهاق. وتؤدي زراعة نبيت البراز (FMT) إلى تخفيف ملحوظ في الشكاوى المرتبطة بالجهاز الهضمي. وكان الهدف من هذه الدراسة هو تقييم أثر زراعة نبيت البراز على نقاط النهاية الثانوية: جودة الحياة المرتبطة بمتلازمة القولون العصبي والإرهاق لدى المرضى الذين يعانون من متلازمة القولون العصبي غير المصحوب بإمساك. **المنهجية:** في هذه الدراسة أحادية المركز، ومزدوجة التعمية، والمضبوطة بالغفل، وذات المجموعات المتوازية، والمعشاة، أدرجنا مرضى يعانون من متلازمة القولون العصبي غير المصحوب بإمساك، والمُحددة وفقاً لمعايير روما 3 (ROME 3). قمنا بتوزيع المشاركين عشوائياً (بنسبة 2:1) ضمن كتل سداسية لتلقي زراعة نبيت البراز الفعالة أو الغفل. وعُرِّفت الاستجابة في مجالي الإرهاق وجودة الحياة بانخفاض قدره 20 نقطة في الدرجة الكلية لمقياس أثر الإرهاق (Fatigue Impact Scale)، وتحسن قدره 14 نقطة في استبيان جودة الحياة الخاص بمتلازمة القولون العصبي، على التوالي. وفي مجتمع التحليل وفق نية العلاج المعدلة (modified-intention-to-treat)، استبعدنا المشاركين الذين لم يتلقوا العلاج أو الذين شُخّصوا بأي مرض آخر عبر الخزعات المقتطعة أثناء إجراء المعالجة. **النتائج:** في الفترة ما بين 1 يناير و30 أكتوبر 2015، استقطبنا 90 مشاركاً ووُزعوا عشوائياً إما لتلقي العلاج الفعال (العدد = 60) أو الغفل (العدد = 30). لم يخضع ثلاثة مشاركين لزراعة نبيت البراز، واستُبعد أربعة إثر تشخيص إصابتهم بالتهاب القولون المجهري، ليتبقى 83 مشاركاً للتحليل النهائي وفق نية العلاج المعدلة (55 في مجموعة العلاج الفعال و28 في مجموعة الغفل). لُوحظ تحسن ذو دلالة إحصائية في جودة الحياة (نسبة الأرجحية [OR] = 3.801؛ فاصل الثقة [CI] = 1.309–11.042؛ القيمة الاحتمالية p = 0.011) وفي الإرهاق (نسبة الأرجحية [OR] = 4.398؛ فاصل الثقة [CI] = 1.175–16.468؛ والقيمة الاحتمالية p = 0.020) بعد مرور ستة أشهر. كما يُرجَّح أن غياب الاضطرابات الوظيفية الأخرى المُبلغ عنها ذاتياً ووجود الاكتئاب عند خط الأساس ينبئان بتأثير دائم لزراعة نبيت البراز على جودة الحياة والإرهاق، على التوالي. **التفسير:** أحدثت زراعة نبيت البراز تحسناً كبيراً في جودة الحياة وخففت من الإرهاق. وتشير النتائج إلى وجود تأثير دائم لزراعة نبيت البراز لدى فئات فرعية معينة، وهو ما ينبغي استقصاؤه بشكل أوسع في الدراسات المستقبلية. **التمويل:** مؤسسة هيلس نورد (Helse Nord)، النرويج، والمركز النرويجي لطب المناطق الريفية، جامعة ترومسو، النرويج. **الكلمات المفتاحية:** متلازمة القولون العصبي، زراعة نبيت البراز، جودة الحياة، الإرهاق، العلاج بالبكتيريا، تجربة سريرية.
Reference Key
johnsen2020ebiomedicinethe Use this key to autocite in the manuscript while using SciMatic Manuscript Manager or Thesis Manager
Authors ;Peter Holger Johnsen;Frank Hilpüsch;Per Christian Valle;Rasmus Goll
Journal premise journal
Year 2020
DOI
DOI not found
URL
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2352396419307728
Keywords
medicinemedicine (general)

Citations

No citations found. To add a citation, contact the admin at info@scimatic.org

Comments

No comments yet. Be the first to comment on this article.