Blockchain technology for improving clinical research quality.

Blockchain-Technologie zur Verbesserung der Qualität klinischer Forschung.

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2017
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Abstract
Reproducibility, data sharing, personal data privacy concerns and patient enrolment in clinical trials are huge medical challenges for contemporary clinical research. A new technology, Blockchain, may be a key to addressing these challenges and should draw the attention of the whole clinical research community.Blockchain brings the Internet to its definitive decentralisation goal. The core principle of Blockchain is that any service relying on trusted third parties can be built in a transparent, decentralised, secure "trustless" manner at the top of the Blockchain (in fact, there is trust, but it is hardcoded in the Blockchain protocol via a complex cryptographic algorithm). Therefore, users have a high degree of control over and autonomy and trust of the data and its integrity. Blockchain allows for reaching a substantial level of historicity and inviolability of data for the whole document flow in a clinical trial. Hence, it ensures traceability, prevents a posteriori reconstruction and allows for securely automating the clinical trial through what are called Smart Contracts. At the same time, the technology ensures fine-grained control of the data, its security and its shareable parameters, for a single patient or group of patients or clinical trial stakeholders.In this commentary article, we explore the core functionalities of Blockchain applied to clinical trials and we illustrate concretely its general principle in the context of consent to a trial protocol. Trying to figure out the potential impact of Blockchain implementations in the setting of clinical trials will shed new light on how modern clinical trial methods could evolve and benefit from Blockchain technologies in order to tackle the aforementioned challenges.
Reproduzierbarkeit, Datenteilung, Bedenken hinsichtlich des Schutzes personenbezogener Daten und die Patientenrekrutierung für klinische Studien stellen erhebliche medizinische Herausforderungen für die zeitgenössische klinische Forschung dar. Eine neue Technologie, die Blockchain, könnte ein Schlüssel zur Bewältigung dieser Herausforderungen sein und sollte die Aufmerksamkeit der gesamten klinischen Forschungsgemeinschaft auf sich ziehen. Die Blockchain führt das Internet zu seinem definitiven Ziel der Dezentralisierung. Das Kernprinzip der Blockchain besteht darin, dass jeder Dienst, der auf vertrauenswürdigen Dritten beruht, auf transparente, dezentrale und sichere, „vertrauenslose“ („trustless“) Weise auf der Blockchain aufgebaut werden kann (tatsächlich existiert Vertrauen, dieses ist jedoch über einen komplexen kryptografischen Algorithmus fest im Blockchain-Protokoll verankert). Folglich verfügen die Nutzer über ein hohes Maß an Kontrolle, Autonomie sowie Vertrauen in die Daten und deren Integrität. Die Blockchain ermöglicht es, ein beträchtliches Maß an Historizität und Unverletzlichkeit der Daten für den gesamten Dokumentenfluss im Rahmen einer klinischen Studie zu erreichen. Sie gewährleistet somit die Rückverfolgbarkeit, verhindert eine A-posteriori-Rekonstruktion und ermöglicht die sichere Automatisierung der klinischen Studie durch sogenannte Smart Contracts. Gleichzeitig gewährleistet die Technologie eine feingranulare Kontrolle über die Daten, deren Sicherheit und die teilbaren Parameter – sowohl für einzelne Patienten oder Patientengruppen als auch für die Akteure klinischer Studien. In diesem Kommentarartikel untersuchen wir die Kernfunktionalitäten der Blockchain bei der Anwendung auf klinische Studien und veranschaulichen deren allgemeines Prinzip konkret im Kontext der Einwilligung in ein Studienprotokoll. Die Ergründung der potenziellen Auswirkungen von Blockchain-Implementierungen im Umfeld klinischer Studien wirft ein neues Licht darauf, wie sich Methoden moderner klinischer Studien weiterentwickeln und von Blockchain-Technologien profitieren können, um die genannten Herausforderungen zu bewältigen.
Reference Key
benchoufi2017blockchaintrials Use this key to autocite in the manuscript while using SciMatic Manuscript Manager or Thesis Manager
Authors Benchoufi, Mehdi;Ravaud, Philippe;
Journal Trials
Year 2017
DOI
10.1186/s13063-017-2035-z
URL
Keywords
privacy blockchain reproducibility transparency data sharing

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